马英九湖南祭祖哽咽：多年愿望实现了 湘潭伢子回...

在临床建议中提到，如果担心双特异性抗体靶点中只有一种能提高效力，则可以对每一种单种成分进行比较研究。

最新的采购进展情况如何？在关键的试点城市如上海，整体落地情况如何？E药经理人近期走访调查多家参与4+7带量采购的上海三甲医院，试图还原4+7带量采购在上海落地的一手面貌。而实际上，上海的医院一直都持续在服务长三角周边省市，而外地的病人过来一趟不容易，所以针对‘4+7带量采购中标药，我们都开一个月的用量，最多2个月，开一年、半年的情况不会发生。

在5月19日举行的中国医药市场百人研究会2019全体大会一次会议上就有业内人士提到，虽然目前国家对于带量采购中标品种大幅降价后承诺用量，这意味着原来的自营和代理营销模式已经不再适用，但在保证用量之外的市场份额如何参与竞争国家医保局却还没有明确规则，这意味着中标药企在保证用量之外想要获取更多市场份额仍然需要有自己的市场策略，目前虽然在试点阶段各家药企都还在继续观望，但下一步推开，大家一定需要明确相关对策。朱惠莉表示，4+7带量采购中标药并非一味追求低价，而是在过仿制药一致性评价或者原研药的前提下选择价格较低的厂商，保证60%市场份额的情况下进行降价，能够保证降价之后厂商仍然能够生存下去，同时也能够保证药品的质量。上海某三甲医院相关负责人则向E药经理人记者表示，该院院内有完善的用药不良检测，能够对用药不良事件进行追溯，而针对于院内目前采购的15种4+7带量采购药品，尚未监测到出现用药不良事件。4+7带量采购落地1个月，相关的采购整体情况便已经公布。在这一点上，4+7带量采购的政策与之前上海已经落地的三批带量采购政策不同，之前三批上海带量采购要求完成规定采购量，医院在完成带量采购中标药的基础上，再对患者开放高价的原研药，而4+7带量采购相关品种则未采取类似的强制完成措施。

近期E药经理人走访调查了多家上海三甲医院，采购完成进度如何？哪些品种表现尤其突出？跨区域购药情况怎样？中标药的质量能否有保证？…有诸多细节性的问题需要回答。但现在我们也在规范，对外地来买药的患者也需根据病情配药，不能一次过量配药。Kiran Bhaskar教授 图片来源：新墨西哥大学UNM分子遗传学和微生物学系的副教授Maphis和Kiran Bhaskar还发现，注射疫苗的小鼠不仅在迷宫测试中的表现优于未注射疫苗的小鼠，而且在MRI扫描中也发现脑部萎缩较少，皮质和海马中的缠结也较少，简单来说，就是大脑中被阿尔茨海默氏症破坏的区域都得到了缓解。

Tau假说认为AD 是由Tau蛋白相关的脑细胞缓慢移动引起的。阿尔茨海默症（AD），是一种进行性记忆障碍，全世界有三分之一的老年人患有此疾病，高达4300万人次。随着近年来以淀粉样蛋白假说为基础的多种药物在临床试验中不断战败沙场， AD研究开始转向其它假说，其中Tau蛋白假说越来越受到来自世界范围内AD药物研发领域的重视。英国铁娘子撒切尔夫人和美国总统里根便是AD的患者，他们的晚年备受病痛折磨。

该疫苗可能不仅会阻止tau缠结，也会阻止与tau缠结相关的记忆问题，从而使阿尔茨海默氏症的能够被免疫。参考资料：[1] Researchers have long dreamed of an Alzheimers vaccine. Now it may finally be within reach。

具体来说，神经原纤维缠结（NFT），即饱和tau蛋白的集合，是阿尔茨海默病的重要标志。在最新发表的一项研究中，新墨西哥大学（UNM）的研究人员带给了新的希望近日，百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）获得药品审评中心的临床试验默示许可，拟增加胃或胃食管连接部腺癌的适应症，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。纳武利尤单抗和MLN2468注射液术后辅助性化疗的胃癌（包括食管胃结合部癌）的3期研究（登记号CTR20171150）。

纳武利尤单抗联合伊匹单抗或化疗对比化疗一线治疗不可切除的晚期复发性或转移性食管鳞癌的3期研究中（登记号CTR20171227）。▲图片来源：CDE官网纳武利尤单抗是全球首个PD-1抑制剂，于2018年6月在中国获批，8月在中国上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。据悉，纳武利尤单抗在中国正在开展的针对胃癌、食管癌或胃食管交界处癌的临床研究有4项，均已进展到临床3期，分别是：纳武利尤单抗或安慰剂辅助治疗已切除的食管癌或胃食管连接部癌的3期研究（登记号CTR20180183）。目前，纳武利尤单抗已在美国、日本、欧盟在内的超过60个国家及地区获得批准，获批适应症涉及黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌9个瘤种。

欧狄沃胃癌适应症在中国获批临床 2019-06-13 14:07 · 张润如 百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）获得药品审评中心的临床试验默示许可，，拟增加胃或胃食管连接部腺癌的适应症。纳武利尤单抗联合伊匹单抗或化疗对比化疗治疗既往未接受过治疗的晚期或转移性胃癌（GC）或胃食管交界处癌（GEJ）的3期研究（登记号CTR20170371）

在主要研究人群中，总缓解率为28%，临床获益率为68%，中位缓解持续时间为9.2个月。临床研究表明，它能显著延长患者中位无进展生存期。

基于在美国和欧洲的获批，则乐已于2018年10月在中国香港获批上市。研究显示，卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，全球发病率位列第三位，死亡率居首位。而则乐在中国香港的获批，也标志着再鼎医药正式进入商业化阶段，是该公司一个重要里程碑。根据再鼎医药公告，则乐拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质，并具有能够穿越血脑屏障的优势。根据国家癌症中心基于2003年至2015年的中国癌症患者数据，卵巢癌患者5年生存率近十年来无明显变化。2017年3月，该药在美国获批，同年11月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

根据再鼎医药公告，则乐是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂。今年4月，《柳叶刀肿瘤学》发表尼拉帕利临床2期研究QUADRA的最新结果。

另外，传统化疗手段无法显著延长肿瘤复发的间隔时间和生存期，晚期卵巢癌的复发率高达85%。则乐是再鼎医药从合作伙伴TESARO引进的产品，是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂。

数据显示，尼拉帕利在中国卵巢癌患者人群中的药代动力学特征与高加索人群基本相似。值得一提的是，近期再鼎医药与Deciphera公司达成Ripretinib在大中华区的独家授权合作，则乐在中国澳门的获批，成为再鼎医药近期取得的又一大进展。

再鼎医药卵巢癌新药则乐在中国澳门获批 2019-06-13 14:03 · 张润如 近日，再鼎医药宣布则乐（尼拉帕利）在中国澳门获得上市批准 本文转载自医药观澜。中国每年新发卵巢癌患者约51,000例，死亡23,000例。在中国大陆地区，则乐的新药上市申请在去年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。这使得中国澳门成为继美国、欧洲、中国香港之后，全球第四、亚太第二个批准这款创新肿瘤靶向药物的地区。

今年1月，该药被药品审评中心纳入优先审评。近日，再鼎医药宣布则乐（尼拉帕利）在中国澳门获得上市批准，用于治疗对含铂化疗完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者。

同一时期，再鼎医药在美国癌症研究协会（AACR）年会上，以海报形式公布了在中国卵巢癌患者中开展的首个尼拉帕利（ZL-2306）的1期临床试验结果。研究结果表明，在既往接受过多线治疗的卵巢癌患者中，尼拉帕利不仅针对携带BRCA突变的患者，也针对BRCA野生型患者，特别是同源重组缺陷（HRD）阳性患者具有明显的临床疗效

则乐是再鼎医药从合作伙伴TESARO引进的产品，是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂。这使得中国澳门成为继美国、欧洲、中国香港之后，全球第四、亚太第二个批准这款创新肿瘤靶向药物的地区。

研究结果表明，在既往接受过多线治疗的卵巢癌患者中，尼拉帕利不仅针对携带BRCA突变的患者，也针对BRCA野生型患者，特别是同源重组缺陷（HRD）阳性患者具有明显的临床疗效。在主要研究人群中，总缓解率为28%，临床获益率为68%，中位缓解持续时间为9.2个月。值得一提的是，近期再鼎医药与Deciphera公司达成Ripretinib在大中华区的独家授权合作，则乐在中国澳门的获批，成为再鼎医药近期取得的又一大进展。根据再鼎医药公告，则乐拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质，并具有能够穿越血脑屏障的优势。

2017年3月，该药在美国获批，同年11月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批，则乐已于2018年10月在中国香港获批上市。

中国每年新发卵巢癌患者约51,000例，死亡23,000例。在中国大陆地区，则乐的新药上市申请在去年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

研究显示，卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，全球发病率位列第三位，死亡率居首位。近日，再鼎医药宣布则乐（尼拉帕利）在中国澳门获得上市批准，用于治疗对含铂化疗完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者。